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> Verbesserte postprandiale Blutzuckerkontrolle unter „Fiasp“

„onset 8“

© Kirchheim-Verlag Stiefelette Dunkel David Napapijri Stiefel Damen Braun Nizza iuXZOTPk

Im Rahmen der 78. Scientific Sessions der American Diabetes Association (ADA) wurden neue Studiendaten des onset Stiefelette Dunkel David Napapijri Stiefel Damen Braun Nizza iuXZOTPk-Studienprogramms vorgestellt: Dabei zeigte sich in der Studie onset 8 unter Fiasp, der weiterentwickelten Formulierung von Insulin aspart (NovoRapid), eine signifikante Verbesserung der postprandialen Glucose-Werte im Mahlzeitentest nach einer Stunde im Vergleich zu NovoRapid - jeweils bei Gabe zur Mahlzeit und in Kombination mit dem Basalinsulin Insulin degludec (Tresiba) [1].

In der 26-wöchigen, teilweise doppelblinden Studie onset 8 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Fiasp bei 1.025 Menschen mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu Insulin aspart (NovoRapid) untersucht. Patienten mit Typ 1 Diabetes erhielten entweder Fiasp zur Mahlzeit (n=342) oder bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit (n=341, unverblindet) der Insulin aspart zur Mahlzeit (n=342), jeweils in Kombination mit Insulin degludec.

Der primäre Endpunkt, die Nicht-Unterlegenheit von Fiasp im Hinblick auf den HbA1c-Wert im Vergleich zu Insulin aspart, wurde sowohl bei Gabe von Fiasp zur Mahlzeit als auch bei Gabe nach Beginn der Mahlzeit erreicht (Fiasp zur Mahlzeit: ETD Premium Braun In 6 Inch Boots Für Damen DH29eWIYE(Estimated Treatment Difference; geschätzter Behandlungsunterschied): –0,02% [95% KI −0,11;0,07]; – 0,24 mmol/mol [95% KI – 1,24;0,76]); Fiasp nach Beginn der Mahlzeit: ETD: 0,10% [95% KI 0,004;0,19]; 1,04 mmol/mol [95% KI 0,04;2,04]) (p<0.001 für die Nicht-Unterlegenheit bei Verwendung einer prä-spezifizierten Grenze von 0,4%) [1].

Effektive glykämische Kontrolle, gutes Sicherheitsprofil

Dabei zeigte sich unter Fiasp zur Mahlzeit im Vergleich zu Insulin aspart im standardisierten Mahlzeitentest ein geringerer postprandialer Glucoseanstieg nach einer Stunde (ETD: –0,90 mmol/L [95% KI –1,36;–0,45]; –16,24 mg/dl [95% KI –24,42;–8,05]) (Abb. 1) [1].


Abb.1: Postprandialer Glucoseanstieg (PPG) im standardisierten Mahlzeitentest in der 26. Woche [1]. *pTrockentauchanzug Taucher Trocki X Mission Evolution Bare Anzug Herren Trocken BerdWCxo<0.001 zugunsten="" von="" „fiasp“;="" ci,="" confidence="" interval;="" etd,="" estimated="" treatment="" difference;="" faster="" aspart,="" „fiasp“;="" insulin="" aspart,="" „novorapid“;="" modifiziert="" nach="" buse="" j="" et="" al.="">

Neben der effektiven glykämischen Kontrolle zeigte Fiasp zudem ein im Vergleich zu NovoRapid vergleichbares Sicherheitsprofil [1].

Die postprandiale Blutzuckerkontrolle weist eine hohe Relevanz innerhalb des Diabetesmanagements auf. Eine gute postprandiale Blutzuckereinstellung ist ein wichtiger Baustein, um gute HbA1c-Zielwerte erreichen zu können [2, 3, 4]. Hyperglykämien gelten allgemein als Risikofaktor für kurz- und langfristige Folgeerkrankungen des Diabetes [3, 4, 5].

„Fiasp“ vs. „NovoRapid“: doppelt so schnelles initiales Auftreten im Blut

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zu Schuheamp;� Asos 70Rabatt10Extra Bis Sale Mit Auf fI6yY7vgbFiasp konnte auch in den vorherigen zulassungsrelevanten Studien des onset-Studienprogramms sowohl bei Menschen mit Typ-1- als auch mit Typ-2-Diabetes gezeigt werden [6, 7]

Wie außerdem in klinisch-pharmakologischen Studien gezeigt wurde, zeichnet sich FiaspStiefelette Dunkel David Napapijri Stiefel Damen Braun Nizza iuXZOTPk im Vergleich zu NovoRapid durch ein doppelt so schnelles initiales Auftreten im Blut aus. In den ersten 30 Minuten ist die Insulinkonzentration doppelt so hoch und die Insulinwirkung bei gleicher Gesamtexposition im Vergleich zu NovoRapid um 74 % gesteigert [8]. Durch den schnellen Wirkeintritt ist eine Gabe bis zu 2 Minuten vor und bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit möglich [9].

Die Studiendaten der Studie onset 8 bestätigen die bisherigen Ergebnisse des Studienprogramms onset zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fiasp bei Menschen mit Typ-1-Diabetes.

Novo Nordisk: Highlights der 78. ADA-Jahrestagung

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Dr. Matthias Axel Schweitzer, Direktor für Klinische Forschung, Medical Affairs, Zulassung und Produktsicherheit bei Novo Nordisk, berichtet von den Highlights des Unternehmens auf der 78. Jahrestagung der Amerikanischen Diabetes-Gesellschaft (ADA) in Orlando (Florida).

Literatur
[1] Buse J, Carlson A, Komatsu M, et al. Efficacy and Safety of Faster Aspart Compared with Insulin Aspart both with Insulin Degludec in Adults with T1D. ADA-congress 2018; 1.000-P
StiefelGünstigstes Damen Red X Nine Nachtwäsche Lange zVUSMp [2] Ceriello A. Int J Clin Pract 2010;64:1705-1711
[3] Monnier L et al. Eur J Clin Invest 2000; 30 (Suppl. 2): 3–11
[4] IDF, Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabetes, 2011 (letzter Zugriff: 19.06.2018)
[5] Stratton IM et al. BMJ 2000; 321: 405–12
[6] Russell-Jones D et al. Diabetes Care 2017; 40: 943–950
[7] Bowering K et al. Diabetes Care 2017; 40: 951-957
[8] Heise T et al. Clin Pharmacokinet 2017; 56(5): 551–559
[9] Fachinformation „Fiasp“, aktueller Stand


Quelle: Presseinformation von Novo Nordisk Stiefelette Dunkel David Napapijri Stiefel Damen Braun Nizza iuXZOTPk

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